المصدر: the sun daily
الرابط: https://www.thesundaily.my/local/npra-approves-clinical-study-of-another-covid-19-vaccine-health-dg-AN7935398
قال المدير العام للصحة تان سري الدكتور نور هشام عبدالله إن الوكالة الوطنية لتنظيم الأدوية (NPRA) وافقت على دراسة سريرية لقاح آخر لكوفيد-19.
وقال إن الدراسة السريرية التي تتضمن لقاح كوفيد-19 (فيرو سيلز)، معطلة، 5 ميكروجرام/0.5 مل، المصنعة من قبل شركة شنتشن كانغتاي للمنتجات البيولوجية في الصين، تمت الموافقة عليها في 28 مايو.
وقال إن المرحلة الثالثة من الدراسة السريرية التي سيتم إجراؤها في ثمانية مراكز بحثية في ماليزيا مع مستهدفين من 3,000 بالغ تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا وما فوق، من المتوقع أن تستغرق من 15 إلى 19 شهرًا.
وبصرف النظر عن ماليزيا، فإن البلدان الأخرى المشاركة في الدراسة السريرية هي كولومبيا والأرجنتين وباكستان والفلبين وأوكرانيا.
وقال في بيان اليوم: “تمت الموافقة على اللقاح أيضًا من قبل الصين من خلال موافقتها على الاستخدام الطارئ في 14 مايو”.
وقال الدكتور نور هشام إن الدراسة السريرية التي أجريت في البلاد يمكن أن توفر معلومات سريرية حول فعالية وسلامة وملاءمة لقاح كوفيد-19 للماليزيين.
وقال إن هذه كانت ميزة تحتاجها الحكومة في الجهود المبذولة لتحقيق هدف مناعة القطيع من خلال البرنامج الوطني للتحصين ضد كوفيد-19 الذي يتم تنفيذه بنشاط على الصعيد الوطني.