المصدر: the sun daily
الرابط: https://www.thesundaily.my/local/dca-approves-conditional-registration-of-astrazeneca-vaccine-YG7484054
وافقت هيئة مراقبة الأدوية (DCA) على الموافقة على التسجيل المشروط للقاح أسترازينيكا للحقن للاستخدام أثناء حالات الطوارئ.
وقال مدير عام وزارة الصحة تان سري الدكتور نور هشام عبدالله إن القرار بشأن المنتج المقدم من خلال منشأة كوفاكس من قبل الشركة المصنعة الكورية الجنوبية اس.كيه للعلوم البيولوجية تم اتخاذه في الاجتماع الـ 355 لهيئة مراقبة الأدوية اليوم.
وقال في بيان اليوم: “يتم تنفيذ تسجيل لقاح كوفيد-19 الذي يتم توفيره من خلال منشأة كوفاكس من خلال آلية التعرف على موافقة قائمة استخدام الطوارئ (EUL) التي أعلنتها منظمة الصحة العالمية (WHO) في 15 فبراير”.
وقال الدكتور نور هشام إن الوكالة الوطنية لتنظيم الأدوية (NPRA) ستواصل مراقبة وتقييم البيانات الإضافية والمحدثة المتعلقة باللقاح.
وأضاف: “هذا لضمان أن تظل معلومات فعالية المنتج وسلامته محدثة وأن نسبة المخاطر إلى الفوائد لهذا اللقاح تظل إيجابية”.
وقال: “الحكومة ملتزمة أيضًا بضمان حصول الماليزيين البالغين على مناعة القطيع، بما يتماشى مع هدف البرنامج الوطني للتحصين ضد كوفيد-19”.