المصدر: Bernama الرابط: https://www.bernama.com/ar/news.php?id=2107812
أعلنت وزارة الصحة الماليزية عن موافقة مشروطة على استخدام لقاح مضاد لفيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) من نوع (Spikevax) الذي تنتجه شركة Rovi Pharma Industrial Services في إسبانيا، للأفراد البالغين من العمر 12 عامًا فما فوق.
وقال المدير العام للصحة الدكتور نور هشام عبدالله إنه تم الحصول على هذه الموافقة المشروطة في اجتماع سلطة مراقبة المخدرات الـ375 الذي عقد أمس الخميس.
وذكر الدكتور نور هشام، في بيانه أن لقاح (Spikevax) قد حصل سابقًا على الموافقة للتسجيل المشروط بشأن استخدامه للأفراد البالغين من العمر 18 عامًا فأكثر.
حتى الآن، لقد أعطت سلطة مراقبة المخدرات الموافقة على لقاح (Comirnaty) الذي تنتجه شركة فايزر و (CoronoVac) من إنتاج شركة سينوفاك الصينية وشركة Pharmaniaga الماليزية، ليتم استخدامه على البالغين من العمر 12 عامًا فما فوق، بحسب الدكتور هشام .
وأردف أن وزارة الصحة بواسطة قسم التنظيم الصيدلاني الوطني سيواصل المراقبة على الجودة والسلامة وفعالية اللقاح لضمان أن مقارنة الفوائد والمخاطر للقاحات تبقى إيجابية.
وتابع أن “وزارة الصحة ملتزمة بتحسين وصول الشعب إلى الأدوية للعلاج أو منع انتشار كوفيد-19 من خلال ضمان تقييمها بشكل مناسب، مستندا إلى جوانب الجودة والسلامة والفعالية”.